Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nurofast"

Estratto decreto A.I.C./UAC n. 724 del 9 agosto 2002
Specialita' medicinale: NUROFAST.
Titolare A.I.C.: The Boots Company PLC Nottingham UK.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
2 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460017/M (in base 10) 11U4XK (in base 32);
4 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460029/M (in base 10) 11U4XX (in base 32);
6 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460031/M (in base 10) 11U4XZ (in base 32);
8 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460043/M (in base 10) 11U4YC (in base 32);
10 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460056/M (in base 10) 11U4YS (in base 32);
12 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg -A.I.C. n. 035460068/M (in base 10) 11U4Z4 (in base 32);
16 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460070/M (in base 10) 11U4Z6 (in base 32);
20 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460082/M (in base 10) 11U4ZL (in base 32);
24 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460094/M (in base 10) 11U4XY (in base 32);
30 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460106/M (in base 10) 11U50B (in base 32);
40 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460118/M (in base 10) 11U50Q (in base 32);
48 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg - A.I.C. n. 035460120/M (in base 10) 11U50S (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula molle.
Composizione: 1 capsula molle contiene:
principio attivo: ibuprofen 200 mg;
eccipienti: macrogol 600, alfa tocoferolo macrogol succinato (tocofersolan), povidone.
Capsula: gelatina, smaltitolo liquido, sorbitolo soluzione 76%, ponceau 4R (E124) opacode bianco (titanio biossido (E171), gomma lacca), acqua depurata.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale di automedicazione.
Produzione e controllo:
Banner Pharmacaps Europe VB Tilburg Olanda (produzione del bulk);
Boots Healthcare International Nottingham UK (confezionamento e controllo finale).
Indicazioni terapeutiche: sintomatologie dolorose lievi o moderate, quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, febbre.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.