Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Esanol" Estratto decreto n. 438 del 19 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ESANOL, nelle forme e confezioni "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml, alle condizioni e con le speficazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 08205300588. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml; A.I.C. n. 035079019 (in base 10), 10GJVC (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Gelfipharma International S.r.l., stabilimento sito in Italia, via Emilia n. 99 - Lodi - S. Grato (tutte). Composizione: una fiala: principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg; eccipienti: acido acetico glaciale 12,01 mg, sodio idrossido 5,64 mg, acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: contratture di origine centrale e periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.