Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Urbason" Estratto provvedimento A.I.C. n. 516 del 16 settembre 2002 Medicinale: URBASON. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr n. 5, cap 20100 - Italia, codice fiscale n. 00832400154. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11); L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a ventiquattro mesi relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024001051 - "Retard Mite" 10 confetti 4 mg; A.I.C. n. 024001036 - "8 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse. Inoltre, per adeguamento agli standard terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 024001012 - "4 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 024001036 - "8 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse; A.I.C. n. 024001051 - "4 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a ventiquattro mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre ventiquattro mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione: A.I.C. n. 024001036 - "8 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.