Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tofranil" Estratto provvedimento A.I.C. n. 474 del 4 settembre 2002 Medicinale: TOFRANIL. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, strada statale 233, km 20,5, c.a.p. 21040 - Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: 8. Modifiica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approvano le seguenti modifiche: confezione 024: modifica della composizione del blister da A1/PVC a A1/PVC/PE/PVDC. Confezioni 012 e 024: modifica delle procedure di prova del medicinale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 014969012 - 50 confetti 25 mg; A.I.C. n. 014969024 - 60 confetti 10 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 014969012 - "25 mg compresse rivestite" 50 compresse; A.I.C. n. 014969024 - "10 mg compresse rivestite" 60 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.