Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Viscomucil" Estratto provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002 Medicinale: VISCOMUCIL. Titolare A.I.C.: Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino n. 25, c.a.p. 10154 - Italia, codice fiscale n. 05146060016; Variazione A.I.C.: modifica della posologia e del modo di somministrazione (B13) - modifica standard - terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica della posologia e del modo di somministrazione con esclusione dell'indicazione per uso parenterale ed esclusiva limitazione all'uso parenterale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025105038 - 6 FIALE 2 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da A.I.C. n. 025105014 - "20 supposte" 30 mg; A.I.C. n. 025105026 - "0,3"% sciroppo" flacone 200 ml; A.I.C. n. 025105038 - "6 fiale" 2 ml; A.I.C. n. 025105053 - "Nipio 10 supposte" 15 mg; A.I.C. n. 025105065 - "BB 10 supposte" 30 mg; A.I.C. n. 025105077 - "BB 20 bustine" 15 mg, A.I.C. n. 025105089 - "20 bustine" 30 mg; a A.I.C. n. 025105014 - da 20 supposte 30 mg a "30 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 025105026 - "0,3% sciroppo" l flacone da 200 ml; A.I.C. n. 025105038 - "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 6 fiale; A.I.C. n. 025105053 - "15 mg supposte" 10 supposte; A.I.C. n. 025105065 - "30 mg supposte" 10 supposte; A.I.C. n. 025105077 - "15 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 025105089 - "30 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.