Gazzetta n. 238 del 10 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fungilin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 485 del 4 settembre 2002 Medicinale: FUNGILIN. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800, cap. 04010, Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022667051 - sospensione OS 60 ml. Sono autorizzati il "Riassunto delle caratteristiche del prodotto" e del "Foglietto illustrativo" relativi a tutte le forme farmaceutiche ed a tutti i dosaggi del medicinale. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 022667051 - "500 mg/5 ml sospensione orale" flacone 60 ml con cucchiaino dosatore. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.