Estratto provvedimento A.I.C. n. 515 del 9 settembre 2002 Medicinale: ENDOXAN BAXTER. Titolare A.I.C.: Baxter Oncology GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Frankfurt, Daimlestrasse, 40, c.a.p. 60314, Germania (DE). Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: eliminazione del sodio cloruro; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 015628023 - "200 mg polvere per soluzione iniettabile"10 flaconi; A.I.C. n. 015628035 - "500 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone; A.I.C. n. 015628047 - "1 g polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |