Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kafenac" Estratto provvedimento A.I.C. n. 473 del 4 settembre 2002 Medicinale: KAFENAC. Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma S.A., con sede legale e domicilio fiscale in 08022 Barcellona, Ronda General Mitre, 151, Spagna (ES). Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato. Eccipienti: da: latte magro in polvere 2,789 g, saccarina sodica 0,05 g, silice colloidale anidra 0,006 g, aroma caramello 0,050 g, aroma panna 0,050 g; a: sorbitolo 2,639 g, saccarina sodica 0,010 g, aspartame (E-951) 0,010 g, silice colloidale anidra 0,006 g, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) 0,018 g, titanio diossido (E-171) 0,012 g, aroma latte 0,100 g, aroma caramello 0,050 g, aroma panna 0,050 g; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031842026 - 30 bustine 100 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 031842026 - 30 bustine 100 mg varia a: "100 mg polvere per sospensione orale" 30 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.