Gazzetta n. 236 del 8 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pridinolo Nobel farmaceutici" Estratto decreto n. 399 del 3 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PRIDINOLO NOBEL FARMACEUTICI nelle forme e confezioni: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Nobel farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale 04177861004. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 035080011 (in base 10) - 11GKUC (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Gelfipharma international S.r.l., stabilimento sito in Italia, via Emilia, 99 - Lodi - S. Grato (tutte). Composizione: 1 fiala: principio attivo: pridinolo mesilato 2 mg; eccipienti: acido acetico glaciale 12,01 mg; sodio idrossido 5,64 mg; acqua P.P.I. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: contratture di origine centrale e periferica, lombaggini, torcicollo, mialgie in genere. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.