Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Airtal"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 477 del 4 settembre 2002
Medicinale: AIRTAL.
Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfama S.A., con sede legale e domicilio fiscale in 08022 Barcellona, Ronda General Mitre, 151 - Spagna (ES).
Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
principio attivo invariato;
eccipienti:
da: latte magro in polvere 2,789 g, saccarina sodica 0,05 g, silice colloidale anidra 0,006 g, aroma caramello 0,050 g, aroma panna 0,050 g;
a: sorbitolo 2,639 g, saccarina sodica 0,010 g, aspartame (E-951) 0,010 g, silice colloidale anidra 0,006 g, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) 0,018 g, titanio diossido (E-171) 0,012 g, aroma latte 0,100 g, aroma caramello 0,050 g, aroma panna 0,050 g.
Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032773032 - "100 mg granulato" 30 bustine di granulato.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 032773032 - "100 mg granulato" 30 bustine di granulato, varia a: "100 mg polvere per sospensione orale" 30 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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