Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specilita' medicinale per uso umano "Calcio Carbonato+Vitamina" Estratto decreto n. 432 del 13 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: CALCIO CARBONATO+VITAMINA nella forma e confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C: ABC Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, corso Vittorio Emanuele II, n. 72, c.a.p. 10121 - Italia, codice fiscale n. 08028050014. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine; A.I.C. n. 035007018/G (in base 10), 11DBKB (in base 32); classe "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998 n. 448, dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 3 del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63, convertito, con modificazioni nella legge 15 giugno 2002 n. 112: classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n.539/1992); forma farmaceutica: granulato effervescente; validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: LA.FA.RE. S.r.l. stabilimento sito in Ercolano - Napoli, via Sac. Benedetto Cozzolino 77 (produzione controllo e confezionamento). Composizione: 1 bustina: principio attivo: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio); Colecalciferolo (vitamina D3) 880 U.I.; eccipienti: acido citrico 4352 mg; aspartame 40 mg; saccarina sodica 6 mg: aroma arancio (mk 500) 100 mg; giallo arancio S 2 mg; maltodestrina 322 mg. Indicazioni terapeutiche: correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.