Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rettifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mesaflor" Estratto provvedimento A.I.C. n. 488 del 4 settembre 2002 Specialita' medicinale: MESAFLOR: "500 mg gel rettale" 20 contenitori monodose 5 g A.I.C. n. 033081050. Con riferimento al decreto di A.I.C. n. 786 del 14 dicembre 2001, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 26 del 31 gennaio 2002, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare al paragrafo relativo alla validita' del prodotto integro da: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; a: dodici mesi dalla data di fabbricazione e, al paragrafo relativo alle indicazioni terapeutiche, da: proctiti ulcerose, morbo di Crohn; flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico, a: proctiti ulcerose, morbo di Crohn; flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale. Trattamento delle fasi attive della malattia e prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.