Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Benagol" Estratto provvedimento A.I.C. n. 475 del 4 settembre 2002 Medicinale: BENAGOL. Titolare A.I.C.: The Boots Company P.L.C., con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, Thane Road, 1, Gran Bretagna, Variazione A.I.C.: modifica degli eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principi attivi: invariati; eccipienti da: acido tartarico mg 26,00, olio di arancio dolce mg 4,77, mentolo mg 3,97, olio di anice mg 1,55, glucosio mg 981, saccarosio g 1,47; a: Acido tartarico mg 26,00, olio di arancio dolce mg 4,82, mentolo mg 4,00, olio di anice mg 156, glucosio mg 968, saccarosio g 1,43. Inoltre sono approvate le conseguenti modifiche: modifica dei controlli in corso di lavorazione applicati durante la fabbricazione del medicinale; modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito (da: 36 kg ad un range compreso fra 1000 kg e 4000 kg); modifica delle specifiche relative al medicinale; modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 016242075 - "Vitamina C" 24 pastiglie. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.