Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Visuglican" Estratto decreto n. 405 del 3 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale VISUGLICAN anche nella forma e confezione: "4%+0,2% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose da 0,5 ml - alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Visufarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Canino n. 21, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale n. 05101501004. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "4%+0,2% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose da 0,5 ml; A.I.C. n. 024851026 (in base 10), 0RQDLL (in base 32); forma farmaceutica: collirio, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. - stabilimento sito in Sant'agata Bolognese - Italia, via Modena n. 15 (completa). Composizione: 12 ml (25 monodose da 0,5 ml): principio attivo: cromoglicato bisodico 4 g; clorfenamina maleato 200 mg; eccipienti: sodio edetato 100 mg; fosfato bisodico 650 mg; fosfato monosodico 200 mg; acqua depurata sterile quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle congiuntiviti di natura tossica, allergiche e primaverili, ad andamento subacuto e cronico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.