Estratto provvedimento UPC/II/1241 del 27 agosto 2002
Specialita' medicinale: HEMOFIL M. Confezioni: A.I.C. n. 027128014/M - iv 1 flac. liof. 1000 UI + 1 flac. 10 ml; A.I.C. n. 027128026/M - iv 1 flac. liof. 500 UI + 1 flac. 10 ml; A.I.C. n. 027128038/M - iv fl. liof. 250 UI + fl. 10 ml. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0014/001-003/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del plasma master file (aggiunta di centri addizionali di raccolta per la fornitura di plasma). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |