Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Meningitec" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 669 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confenzione: un flaconcino di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml, A.I.C. n. 035438035/M (in base 10), 11THGM (in base 32). forma farmaceutica: sospensione iniettabile. Composizione: ogni dose da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: 10 microgrammi di oligosaccaride meningococcico del gruppo C coniugato con circa 15 microgrammi della proteina CRM197 di Corynebacterium diphteriae; eccipienti: alluminio fosfato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Wyeth Laboratoires New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Regno Unito; Swiss Serum and Vaccines Institute (SSUI) Rehhagstrasse 79, CH 3018 Berne Switzerland; Wyeth Lederle Vaccines 4300 oak park Sanford North Carolina 27330 U.S.A.; Wyeth Lederle Vaccines 401 North Middletown Road Pearl River NY 10965 U.S.A. Rilascio dei lotti: Wyeth Laboratoires New Lane Haviant Hampshire PO9 2NG Regno Unito. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bambini a partire da due mesi di eta', degli adolescenti e degli adulti per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.