Estratto provvedimento UPC/II/1243 del 27 agosto 2002
Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE. Confezioni: A.I.C. n. 017758020 - "850 mg compresse rivestite" 40 compresse. Titolare A.I.C.: Merck S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0181/002/W001. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: armonizzazione della parte II del dossier in seguito a procedura dell'art. 11. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |