Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucophage"

Estratto provvedimento UPC/II/1243 del 27 agosto 2002

Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE.
Confezioni: A.I.C. n. 017758020 - "850 mg compresse rivestite" 40 compresse.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0181/002/W001.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: armonizzazione della parte II del dossier in seguito a procedura dell'art. 11.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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