Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Yarina"

Estratto decreto AIC/UAC n. 726 del 6 settembre 2002

Specialita' medicinale: YARINA.
Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a. - via di Tor Cerevare, 282 - 00155 Roma.
Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
6x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 034783035/M (in base 10), 115HTV (in base 32);
13x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 034783047/M (in base 10), 115HV7 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: 1 compressa film rivestita contiene:
principio attivo: 3 mg di drospirenone e 30 mcg di etinilestradiolo;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole 6.000, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Produzione: Schering GmbH und Co. Produktions KG Weimar - Germania.
Confezionamento e controllo: Schering AG Berlino - Germania.
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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