Estratto decreto AIC/UAC n. 726 del 6 settembre 2002
Specialita' medicinale: YARINA. Titolare A.I.C.: Farmades S.p.a. - via di Tor Cerevare, 282 - 00155 Roma. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 6x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 034783035/M (in base 10), 115HTV (in base 32); 13x21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 034783047/M (in base 10), 115HV7 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: 1 compressa film rivestita contiene: principio attivo: 3 mg di drospirenone e 30 mcg di etinilestradiolo; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole 6.000, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Schering GmbH und Co. Produktions KG Weimar - Germania. Confezionamento e controllo: Schering AG Berlino - Germania. Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |