Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 725 del 6 settembre 2002
Specialita' medicinale: YASMIN. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., via L. Mancinelli n. 11 - 20131 Milano. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 6 x 21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 035023035/M (in base 10) - 11DU5V (in base 32); 13 x 21 compresse rivestite con film in blister - A.I.C. n. 035023047/M (in base 10) - 11DU67 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: 1 compressa film rivestita contiene: principio attivo: 3 mg di drospirenone e 30 mcg di etinilestradiolo. eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole 6.000, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Schering GmbH und Co. Produktions KG Weimar - Germania. Confezionamento e controllo: Schering AG Berlino - Germania. Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |