IL DIRIGENTE GENERALE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta
Visto art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio: Vista la comunicazione del 16 luglio 2002 della ditta Stafford-Miller S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Stafford-Miller S.r.l., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale Nytol; Confezione: "25 mg compresse" blister 20 compresse - A.I.C. n. 029479 019. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 10 settembre 2002 Il dirigente: Guarino |