Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluarix" Estratto provvedimento UPC/II/1255 del 19 settembre 2002 sp; Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: A.I.C. n. 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W020. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente : A/Panama/2007/99 ( Resvir 17) 15 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova Caledonia /20/99 ( IVR - 116) 15 microgrammi HA; B/Hong Kong/330/2001 (ceppo equivalente : B/Shangdong/7/97) 15 microgrammi HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.