Estratto provvedimento UPC/II/1254 del 19 settembre 2002
Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: "Bambini" 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032211/M; "Bambini" 10 siringhe preriempite con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032223/M; "Bambini" 20 siringhe preriempite con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032235/M; "Bambini" 1 siringa preriempita senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032247/M; "Bambini" 10 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032250/M; "Bambini" 20 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032262/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W011. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente : A/Panama/2007/99 (Resvir 17), 7,5 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova Caledonia /20/99 (IVR - 116), 7,5 microgrammi HA; B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdoig/7/97), 7,5 microgrammi HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |