Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Vaxigrip".

Estratto provvedimento UPC/II/1254 del 19 settembre 2002

Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
"Bambini" 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032211/M;
"Bambini" 10 siringhe preriempite con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032223/M;
"Bambini" 20 siringhe preriempite con ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032235/M;
"Bambini" 1 siringa preriempita senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032247/M;
"Bambini" 10 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032250/M;
"Bambini" 20 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml A.I.C. n. 026032262/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W011.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente : A/Panama/2007/99 (Resvir 17), 7,5 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova Caledonia /20/99 (IVR - 116), 7,5 microgrammi HA;
B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdoig/7/97), 7,5 microgrammi HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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