Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vaxigrip" Estratto provvedimento UPC/II/1253 del 19 settembre 2002 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026032209/M; 10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032274/M; 20 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032286/M; 50 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032298/M; 1 siringa preriempita senza ago - A.I.C. n. 026032300/M; 10 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032312/M; 20 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032324/M; 50 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032336/M. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001,003/W018. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente: A/Panama/2007/99 (Resvir 17) 15 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente :A/Nuova Caledonia /20/99 (IVR - 116) 15 microgrammi HA; B/Hong Kong /330//2001 (ceppo equivalente : B/Shangdong/7/97), 15 microgrammi HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001 - 2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.