Estratto provvedimento UPC/II/1251 del 19 settembre 2002
Specialita' medicinale: BEGRIVAC. Confezioni: A.I.C. n. 022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/W013. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003 Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente: A/Panama /2007/99 (Resvir 17) 15 microgrammi HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente: A/Nuova Caledonia /20/99 IVR - 116) 15 microgrammi HA; B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong/7/97) 15&greco;mg HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |