Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isiflu V" Estratto provvedimento A.I.C. n. 547 del 25 settembre 2002 Medicinale: ISIFLU V. Titolare A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la Farmacopea europea; modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina; modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Isiflu V" nella forma e confezioni: relativamente alle confezioni sottoelencate: "0,5 ml sospensione iniettabile" siringa preriempita - A.I.C. n. 034653016 (in base 10); "0,5 ml sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite (sospesa) - A.I.C. n. 034653028 (in base 10), e' modificata come di seguito specificato: nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la Farmacopea europea; modifica del metodo di determinazione dell'ovolbumina; modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina. Per la confezione "0,5 ml sospensione iniettablle" 10 siringhe preriempite (sospesa) - A.I.C. n. 034653028 (in base 10), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.