Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influsoma" Estratto provvedimento A.I.C. n. 545 del 25 settembre 2002 Medicinale: INFLUSOMA. Titolare A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la Farmacopea europea; modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina; modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Influsoma" nella forma e confezioni: "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093018 (in base 10); "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093020 (in base 10). E' modificata come di seguito specificato: nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la Farmacopea europea; modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina; modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.