Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agrippal S1" Estratto provvedimento A.I.C. n. 544 del 25 settembre 2002 Medicinale: AGRIPPAL S1. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: aggiunta di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe; aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo; riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni; rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: aggiunto di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe; aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo; riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni; rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026405252 - fiala 0,5 ml; A.I.C. n. 026405264/M - siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose); A.I.C. n. 026405288/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405290/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405302/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi); A.I.C. n. 026405314/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi). Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.