Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influpozzi subunita'"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 543 del 25 settembre 2002

Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27 codice fiscale n. 00310250527.
Variazione A.I.C.:
aggiunta di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe;
aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
aggiunta di un segno per la dose pediatrica sulle siringhe;
aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo;
riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni;
rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025984257 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984269 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 025984271 - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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