Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluad" Estratto provvedimento A.I.C. n. 541 del 25 settembre 2002 Medicinale: FLUAD. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo; riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni; aggiunta di un filtro alternativo per la produzione dell'adiuvante MF59C1; rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: aumento delle dimensioni del lotto del principio attivo; riduzione del Thiomersal a tracce nella produzione di antigeni; aggiunta di un filtro alternativo per la produzione dell'adiuvante MF59C1; rimozione del Thiomersal come conservante del prodotto finito, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031840034/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.