Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influpozzi Subunita'" Estratto decreto NCR n. 447 del 25 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA', anche nelle forme e confezioni: "0,5 ml sospensione iniettabile" 1 siringa pre-riempita 0,5 ml con ago 25 g,1, "0,5 ml sospensione iniettabile" 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago 25 G,1. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale 00310250527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,5 ml sospensione iniettabile" 1 siringa pre-riempita 0,5 ml con ago 25 g,1 - A.I.C. n. 025984283 (in base 10), 0SSZ8V (in base 32); classe: "C"; Forma farmaceutica: sospensione iniettabile. Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Chiron S.p.a. stabilimento sito in Sovicille - Siena (Italia), Bellaria - Rosia (miscelamento/infialamento/confezionamento); Chiron S.p.a. stabilimento sito in Italia, via Fiorentina n. 1 Siena (Bulk monovalenti). Composizione: resta confermata la composizione precedentemente autorizzata. Confezione.: "0,5 ml sospensione iniettabile" 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml con ago 25 g,1 - A.I.C. n. 025984295 (in base 10), 0SSZ97 (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: sospensione iniettabile. Validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Chiron S.p.a., stabilimento sito in Sovicille - Siena (Italia), Bellaria - Rosia (miscelamento/infialamento/confezionamento); Chiron S.p.a. stabilimento sito in Italia, via Fiorentina n. 1 Siena (Bulk monovalenti). Composizione: resta confermata la composizione precedentemente autorizzata. Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche precedentemente autorizzate. Decorrenza dl efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.