IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il D.D. n. 800.5/S.44/97.M.107/D28 del 21 giugno 2001 con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, su richiesta della ditta Bruschettini S.r.l. titolare della suddetta specialita' medicinale; Vista la comunicazione con la quale la ditta Bruschettini S.r.l., titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussistono le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata, il D.D. n. 800.5/S.44/97.M.107/D28 del 21 giugno 2001 relativo alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Bruschettini S.r.l.: specialita' medicinale: LUPIDON; confezioni: "H" 4 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027387 051; "G" 4 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027387 063. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 10 settembre 2002 Il dirigente: Guarino |