Gazzetta n. 220 del 19 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 4 settembre 2002 Sospensione del decreto di autorizzazione all'immissione in commercio di tutte le specialita' medicinali dell'Officina Emerald Line S.r.l., in Gornate Olona. IL DIRIGENTE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - Import export - Sistema d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e le successive modifiche ed integrazioni con particolare riguardo agli articoli 2, 3 e 14; Visto il decreto n. 956 del 12 maggio 1995 rilasciato alla societa' Emerald Line S.r.l. per la produzione di medicinali presso l'officina di Gornate Olona (Varese) - via Verdi, 7, con validita' fino alla data di entrata in vigore del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 117 del 22 maggio 1995; Vista l'ordinanza del TAR Lombardia n. 1675/02 del 26 luglio 2002 che ha prorogato la validita' del suindicato decreto; Visto il verbale ispettivo relativo al sopralluogo effettuato in data 27/29 agosto 2002 che ha messo in luce numerose e gravi deviazioni dalle norme di buona fabbricazione presso l'officina di produzione Emerald Line S.r.l. sita in Gornate Olona (Varese); Preso atto che nell'officina Emerald Line S.r.l. di Gornate Olona (Varese) e' stata effettuata, in assenza di rispetto delle norme di buona fabbricazione, una diversificata produzione di medicinali omeopatici non riconducibile a specifiche autorizzazioni all'immissione in commercio; Ravvisata, pertanto, la necessita' di emanare urgenti provvedimenti a tutela della salute pubblica; Decreta: Art. 1. E' sospeso il decreto autorizzativo n. 596 del 12 maggio 1995 rilasciato per l'officina Emerald Line S.r.l. in Gornate Olona (Varese), via Verdi, 7, la cui validita' era stata prorogata con ordinanza del Tar della Lombardia n. 1675 del 26 luglio 2002.   Art. 2. E' vietata la vendita di tutti i medicinali fabbricati presso l'officina Emerald Line S.r.l., sita in Gornate Olona (Varese), via Verdi 7. Il presente decreto che viene rilasciato in doppio originale di cui uno agli atti di questa amministrazione ed uno notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione, annulla e sostituisce ogni atto autorizzativo in precedenza rilasciato. Roma, 4 settembre 2002 Il dirigente: Guarino