IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, let-tera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 22 luglio 1985 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta Nova Argentia S.r.l. - Gorgonzola (Milano) a porre in vendita il presidio medico chirurgico "Nap 131 Polvere" - registrazione n. 12.480; Vista la nota datata 8 giugno 2000 con la quale l'ufficio IX di questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 14 giugno 2001; Vista la nota n. 800.5/R.P.648/4626 datata 29 aprile 2002 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Nova Argentia S.r.l.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico: NAP 131 POLVERE - registrazione n. 12.480, ditta Nova Argentia S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 agosto 2002 Il dirigente: Guarino |