IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 15 dicembre 1980 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta Uniderm Farmaceutici S.r.l. - Roma, a porre in vendita il presidio medico chirurgico "Unigal" - registrazione n. 10.817; Vista la nota datata 26 giugno 2001 con la quale l'ufficio IX di questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 27 settembre 2001; Vista la nota n. 800.5/R.P.968/4627 datata 29 aprile 2002 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Uniderm Farmaceutici S.r.l.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico: UNIGAL - registrazione n. 10.817, ditta Uniderm Farmaceutici S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 agosto 2002 Il dirigente: Guarino |