Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acequin" Estratto decreto NCR n. 385 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ACEQUIN anche nelle forme e confezioni: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1, c.a.p. 20148 - Italia, codice fiscale n. 00748210150. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027230097 (in base 10) - 0TYZWK (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Recordati S.p.a. - Officina farmaceutica di Milano - via Civitali n. 1; oppure: Cosmo S.p.a. - Officina farmaceutica di Lainate (Milano) - via C. Colombo, 1. Produzione in bulk anche presso: Pfizer Pharmaceuticals Ltd - Puerto Rico - km 1.9, road 689 - Vega Baja. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: quinapril cloridrato mg 21,664 (pari a quinapril mg 20); eccipienti: magnesio carbonato pesante, lattosio, gelatina, crospovidone, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, polietilenglicole 400, titanio biossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), cera candelilla (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa sistemica. Insufficienza cardiaca congestizia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.