Estratto decreto n. 344 del 18 luglio 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pulitzer Italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina n. 1004 - Roma, con codice fiscale n. 03589790587. Medicinale: SEREZAC. Confezione: "20 mg capsule rigide" 12 caspule - A.I.C. n. 034600015; "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone 60 ml - A.I.C. n. 034600027. E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi n. 1 - Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: FLUOXETINA. Confezione: "20 mg capsule rigide" 12 caspule - A.I.C. n. 034600015/G; "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone 60 ml - A.I.C. n. 034600027/G. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Serezac", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 034600015-027, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |