Gazzetta n. 201 del 28 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 7 agosto 2002 Revoca del divieto di vendita delle specialita' medicinali a base di sibutramina. IL DIRIGENTE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export, sistema d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto n. 800.5/D1 del 7 marzo 2002 con cui questa Direzione generale ha vietato la vendita delle specialita' medicinali "Reductil" (Knoll Deutschland GmbH), "Ectiva" (Bracco S.p.a.) e "Reduxade" (Abbott S.p.a.), e dei medicinali preparati in farmacia a base di sibutramina; Visto il parere del CPMP del 27 giugno 2002 con la quale e' stata decisa la reintroduzione in commercio delle specialita' medicinali a base di sibutramina; Visto il parere della Commissione unica del farmaco che nella seduta del 3 luglio 2002 ha ratificato la decisione del CPMP e ha deciso le modalita' per la revoca del divieto di vendita; Ritenuto pertanto che sussistono le condizioni per la revoca del divieto di vendita delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocata con decorrenza immediata il provvedimento di divieto di vendita n. 800.5/D1 del 7 marzo 2002 limitatamente alle specialita' medicinali REDUCTIL (Knoll Deutschland GmbH), ECTIVA (Bracco S.p.a.) e REDUXADE (Abbott S.p.a.). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 7 agosto 2002 Il dirigente: Guarino