Estratto decreto n. 354 del 18 luglio 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' P.R.C. S.r.l., con sede in via Conforti, 42 - Castel San Giorgio (Salerno), con codice fiscale 03639450653: medicinale: BRUNIDIN. Confezioni: "75 mg compresse rivestite con film" 10 cpr - A.I.C. n. 035332016; "150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 035332028; "300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 035332030, e' ora trasferita alla societa' Pliva Pharma S.p.a., con sede in via Tranquillo Cremona n. 10 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 03227750969. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: RANITIDINA. Confezioni: "75 mg compresse rivestite con film" 10 cpr - A.I.C. n. 035332016/G; "150 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 035332028/G; "300 mg compresse rivestite con film" 20 cpr - A.I.C. n. 035332030/G. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Brunidin", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035332016-028-030), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |