Estratto decreto n. 353 del 18 luglio 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Eurofarmaco S.r.l, con sede in via Aurelia, 58 - Roma, con codice fiscale n. 08138530582: medicinale: CITION. Confezioni: A.I.C. n. 028941019 - "1000 mg soluzione iniettabile" 3 fiale; A.I.C. n. 028941021 - "500 mg soluzione iniettabile" 5 fiale, e' ora trasferita alla societa' Pliva Pharma S.p.a., con sede in via Tranquillo Cremona, 10 - Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 03227750969. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento e dei controlli da San Carlo S.p.a. di Santa Palomba - Pomezia a Special Product's Line, via Campobello, 15 - Pomezia (Roma). Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: "Citicolina". Confezioni: A.I.C. n. 028941019/G - "1000 mg soluzione iniettabile" 3 fiale; A.I.C. n. 028941021/G - "500 mg soluzione iniettabile" 5 fiale. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Cition", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (028941019-021), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |