Gazzetta n. 200 del 27 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Perfolin" e "Calcio folinato". Estratto decreto n. 358 del 18 luglio 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori Gambar S.r.l., con sede in via Bolognola n. 45, Roma, con codice fiscale n. 03806681007: medicinale: PERFOLIN. Confezioni: A.I.C. n. 028658019 - "15 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 028658021 - "15 mg polvere e solvente per soluzione orale" 10 flaconcini, e' ora trasferita alla societa' Pliva Pharma S.p.a., con sede in via Tranquillo Cremona n. 10, Cinisello Balsamo (Milano), con codice fiscale n. 03227750969. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti da ICI Rende S.r.l. all'officina farmaceutica Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., con sede in via Aurelia n. 58, Anagni (Frosinone). Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: CALCIO FOLINATO. Confezioni: A.I.C. n. 028658019/G - "15 mg compresse" 10 compresse; A.I.C. n. 028658021/G - "15 mg polvere e solvente per soluzione orale" 10 flaconcini. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. I lotti del medicinale "Perfolin", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 028658019-021, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.