Gazzetta n. 200 del 27 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Paracetamolo" Estratto decreto n. 342 del 18 luglio 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con codice fiscale n. 11654650156: medicinale: PARACETAMOLO. Confezioni: A.I.C. n. 033070018\G - "500 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033070020\G - "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse; A.I.C. n. 033070032\G - "600 mg supposte adulti" 10 supposte; A.I.C. n. 033070044\G - "300 mg supposte bambini" 10 supposte; A.I.C. n. 033070057\G - "150 mg supposte lattanti" 10 supposte; A.I.C. n. 033070069\G - "125 mg/5 ml sciroppo bambini" 1 flacone da 100 ml, e' ora trasferita alla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Produzione, controllo e confezionamento: per la confezione 033070069\G - "125 mg/5 ml sciroppo bambini" 1 flacone da 100 ml, rimane confermata la produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti presso l'officina di produzione Sofar S.p.a., con sede in via Firenze, 40 - Trezzano Rosa (Milano); per la confezione 033070018\G - "500 mg compresse" 30 compresse, viene modificata l'officina per la produzione, controllo e confezionamento da Bayer S.p.a. a Mipharm S.p.a., sita in via B. Quaranta, 12 - Milano ed il confezionamento e' confermato anche presso Lamp. S. Prospero S.p.a., sita in via della Pace, 25/A - San Prospero S/S (Modena); per la confezione 033070020\G - "500 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti, e' confermata la produzione completa presso l'officina E-Pharma Trento, sita in via Provina, 2 - Ravina di Trento (Trento); per le confezioni 033070032\G - "600 mg supposte adulti" 10 supposte - 033070044\G - "300 mg supposte bambini" 10 supposte - 033070057\G - "150 mg supposte lattanti" 10 supposte, viene modificata l'officina per la produzione, controllo e confezionamento da Bayer S.p.a. a Mipharm S.p.a., sita in via B. Quaranta, 12 - Milano. Si autorizzano inoltre i seguenti standard terms: da 033070032\G - "600 mg supposte adulti" 10 supposte a "adulti supposte" 10 supposte; da 033070044\G - "300 mg supposte bambini" 10 supposte a "bambini supposte" 10 supposte; da 033070057\G - "150 mg supposte lattanti" 10 supposte a "lattanti suppposte" 10 supposte; da 033070069\G - "125 mg/5 ml sciroppo bambini" 1 flacone da 100 ml a "bambini sciroppo" flacone 100 ml. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.