Estratto provvedimento UPC/II/1240 del 30 luglio 2002
Specialita' medicinale: TRILUDAN. Confezioni: A.I.C. n. 027507019 - 30 compresse 60 mg; A.I.C. n. 027507033 - 1 flacone sciroppo 0,6% 120 ml. Titolare A.I.C.: Rhone-Poulenc Aventis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0256/001-002/W001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica appartata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.5: interazioni tra terfenadina e carbamazepina. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicaizone del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |