Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Retrovir" Estratto provvedimento UPC/II/1228 del 23 luglio 2002 Specialita' medicinale: RETROVIR. Confezioni: A.I.C. n. 026697019/M - 100 capsule 100 mg; A.I.C. n. 026697058/M - 1 flac. sciroppo 200 ml 1%; A.I.C. n. 026697096/M - 28 compresse 300 mg; A.I.C. n. 026697108/M - 60 cpr 300 mg; A.I.C. n. 026697110/M - 60 capsule 250 mg; A.I.C. n. 026697084/M - 42 compresse 200 mg; A.I.C. n. 026697072/M-Iv 10 flac.ni 200 mg. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0022/001,002, 008,010,11/W5, W6, W7, W8, W13, W14, W15, W19, W20, W21. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento delle proprieta' farmacologiche delle indicazioni, della posologia, delle controindicazioni, delle interazioni, degli effetti indesiderati inclusione di un'avvertenza relativa all'acidosi lattica e statosi epatica, della composizione qualitativa e quantitativa, della forma farmaceutica, delle avvertenze speciali e precauzioni d'uso. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.