Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Implanon" |
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Estratto provvedimento UPC/II/1229 del 23 luglio 2002
Specialita' medicinale: IMPLANON. Confezioni: A.I.C. n. 034352017/M - 1 impianto 68 mg Titolare A.I.C.: N.V. Organon. N. procedura mutua riconoscimento: NL/H/0150/001/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 ed inclusione di un'avvertenza relativa alle gravidanze inattese. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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