Estratto provvedimento UPC/II/1233 del 25 luglio 2002
Specialita' medicinale: GLOBUREN. Confezioni: A.I.C. n. 027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000UI; A.I.C. n. 027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000UI; A.I.C. n. 027296161 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,3 ml 3000UI; A.I.C. n. 027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000UI; A.I.C. n. 027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1 ml 10000UI; A.I.C. n. 027296274/M - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag Gmbh. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W025. Tipo di modifica: modifica accessori associati allo confezione del medicinale. Modifica apportata: introduzione del rivestimento in teflon sulla superficie dello stantuffo delle siringhe preriempite. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |