Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Globuren"

Estratto provvedimento UPC/II/1233 del 25 luglio 2002

Specialita' medicinale: GLOBUREN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027296146 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 1000UI;
A.I.C. n. 027296159 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,5 ml 2000UI;
A.I.C. n. 027296161 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,3 ml 3000UI;
A.I.C. n. 027296173 - 1 siringa pronta tamp fosf 0,4 ml 4000UI;
A.I.C. n. 027296185 - 1 siringa pronta tam fosf 1 ml 10000UI;
A.I.C. n. 027296274/M - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag Gmbh.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W025.
Tipo di modifica: modifica accessori associati allo confezione del medicinale.
Modifica apportata: introduzione del rivestimento in teflon sulla superficie dello stantuffo delle siringhe preriempite.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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