Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Teldane" Estratto provvedimento UPC/II/1239 del 30 luglio 2002 Specialita' medicinale: TELDANE. Confezioni: A.I.C. n. 024881017 - 30 compresse 60 mg; A.I.C. n. 024881031 - 1 flac. sciroppo 0,6% 120 ml. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0257/001-002/W001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica appartata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.5: interazioni tra terfenadina e carbamazepina. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo allo data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.