Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tenpril" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 711 del 2 luglio 2002 Medicinale: TENPRIL. Titolare A.I.C.: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a. - via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 Delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001: 50 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035470018/MG (in base 10) 11UGQ2 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999 n. 488, legge 23 dicembre 2000 n. 388 e legge 4 aprile 2002 n. 56: classe A: Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,79 Euro (prezzo ex-factory, iva esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E. richiamata nelle premesse e' di 9,55 euro (iva inclusa); 24 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 035470020/Mg (in base 10) - 11UGQ4 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera C.I.P.E. 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999 n. 488, legge 23 dicembre 2000 n. 388 e legge 4 aprile 2002 n. 56: classe A: Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,32 m (prezzo ex-factory, iva esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla Delibera C.I.P.E. richiamata nelle premesse e' di 8,78 euro (iva inclusa); Forma farmaceutica: compresse. Composizione: 1 compressa contiene: Principio attivo: 25 mg o 50 mg di captopril. Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinato acido stearico. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Delta Ltd Hafnarfjordur Islanda. Indicazioni terapeutiche: Captopril e' indicato per il trattamento di ipertensione e insufficienza cardiaca congestizia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.