Estratto provvedimento A.I.C. n. 452 del 24 luglio 2002
Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: nuova confezione - aggiunta/eliminazione accessori associati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si approva l'eliminazione del set infusionale dalla confezione relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021111099 - "20% soluzione per infusione endovenosa" flacone da 100 ml + set infusionale. La confezione varia da: "20% soluzione per infusione endovenosa" flacone da 100 ml + set infusionale a "20% soluzione per infusione endovenosa" flacone da 100 ml. Il numero di A.I.C. varia da 021111099 a 021111101. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero di A.I.C. 021111099 possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |