Gazzetta n. 196 del 22 agosto 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Trosyd"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 457 del 24 luglio 2002

Medicinale: TROSYD.
Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156 km 50, c.a.p. 04010, ItaIia, codice fiscale 04866591003.
Variazione A.I.C.: passaggio automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
passaggio ad automedicazione: da medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992) a medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992) relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025647013 - "10 mg/g crema" tubo 30 g;
A.I.C. n. 025647037 - "1 g/100 g polvere cutanea" flacone 30 g;
A.I.C. n. 025647049 - "1 g/100 g emulsione cutanea" flacone 30 g;
A.I.C. n. 025647114 - "28 g/100 g soluzione cutanea" flacone 12 ml;
A.I.C. n. 025647138 - schiuma dermica 1% 6 bust. 10 g.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, come di seguito indicate:
A.I.C. n. 025647013 - "1% crema" tubo 30 g;
A.I.C. n. 025647037 - "1% polvere cutanea" flacone 30 g;
A.I.C. n. 025647049 - "1% emulsione cutanea" flacone 30 g;
A.I.C. n. 025647114 - "28% soluzione cutanea per uso ungueale" flaconcino 12 ml;
A.I.C. n. 025647138 - "1% soluzione cutanea" 6 bustine 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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