Gazzetta n. 196 del 22 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dolaut" Estratto decreto n. 295 del 14 giugno 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DOLAUT anche nelle forme e confezioni: 4% "gel" flacone con erogatore da 15 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Gienne Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenteggio, 270/A - cap 20146, Italia, codice fiscale 11957290155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "4% gel" flacone con erogatore da 15 g; A.I.C. n. 033913029 (in base 10), 10BY65 (in base 32); forma farmaceutica: gel; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel F.CI S.r.l. stabilimento sito in Piacenza (Italia), stradone Farnese, 118 (completa); Pharbil Waltrop Gmbh stabilimento sito in Waltrop (Germania), IM Wirrigen, 25 (completa); Jager Gmbh stabilimento sito in Muggensturm (Germania), Heinkelstrasse, 8 (completa). Composizione: 15 g: principio attivo: diclofenac sodico 0,6 g; eccipienti: glicole propilenico 2,25 g; alcol isopropilico 1,536 g; lecitina di sola 1,5 g; sodio fosfato diidrato 0,018 g; disodio fosfato dodecaidrato 0,102 g; disodio edetato 0,006 g; ascorbil palmitato 0,006 g; acqua depurata 8,484 g; alcol etilico 0,498 g; essenza menta 0,03 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.